凈化設備貨淋室醫療工業的應用
醫療工業
藥品生產 我國的《藥品生產管理規范》(又稱GMP)已在全國范圍內實施,對相應工藝過程及生產環境提出了不同潔凈級別的要求。醫院 白血病的治療室、燒傷病房、外科手術室,也必須根據具體條件采用空氣潔凈技術,以防止空氣中細菌感染,對治療環境起到控制作用。
貨淋室技術功能描述
文件號 |
要求 |
1 |
貨淋間凈尺寸(長*縱深*高):
取樣前室104:凈尺寸2000*1500*2000mm
取樣前室112:凈尺寸2000*1500*2000mm
收發間115:凈尺寸2500*2000*2000mm
外清間216:凈尺寸2500*2100*2200mm
外清間302:凈尺寸2300*1600*2200mm |
2 |
設備完成一次自凈循環后,設備內部須達到生產潔凈室(區)的空氣潔凈度標準的100,000級水平。 |
3 |
貨淋間應具有良好的吹淋效果,可以將物料包裝表面可視的塵埃粒子吹走,并由設備回風處過濾器攔截。 |
4 |
吹淋時間在0—99秒鐘內可調。 |
5 |
自凈時間小于等于20s。 |
6 |
各噴嘴在180度范圍內可隨意調整。 |
7 |
貨淋間的空氣循環系統不得影響房間內的氣流組織分布。 |
8 |
設備正常運行時,風速須維持在設定的范圍內,風速的波動范圍不得超過設定風速的10%。 |
9 |
送風風速≥23m/s。 |
10 |
須配有足夠數量的噴嘴以保證良好的吹淋效果,無風淋死角。 |
11 |
貨淋間內部工作面無滯流區,在所有開放口處不允許氣流從低潔凈區域流向較高潔凈區域。 |
12 |
過濾器的配置須采用初效G4、F9和高效H13的組合形式。 |
13 |
可通過變頻控制器手工設定風速。 |
14 |
氣流組織形式須采用頂部及側上部的送風,底側部回風的氣流方式。 |
15 |
貨淋間與房間的連接處須密閉,不得出現任何死角或不易接觸的縫隙。 |
16 |
控制面板應做內陷式設計,且密封良好,不得出現泄漏現象。 |
17 |
設備回風板的開孔率不得小于35%。 |
18 |
具有清除設備內部異味的功能。 |
19 |
經過各噴嘴后的風速須保持均一。 |
20 |
設備內部照明亮度不得小于150Lux。 |
21 |
電機須采用節能變頻電機,以保證風速維持在相對穩定的范圍內。 |
22 |
設備開關和照明開關須有各自獨立的開關。 |
23 |
須配有壓差表來監測高效過濾器兩端的壓差。 |
24 |
須配有風速儀來對風速進行監測和調整。 |
25 |
貨淋間的門須為PVC卷簾門,并帶有透明視窗;門體完全關閉后密閉性良好,漏風量不得影響室內外壓差要求。 |
26 |
貨淋間的PVC卷簾門需具有互鎖功能,并通過開關分別控制兩扇門的開關,開關須設在貨淋間外易于操作的位置。 |
27 |
高效過濾器須預留DOP檢測口,以便于對高效過濾器的維護及更換。 |
28 |
吹淋動作由設在非潔凈區一側的開關人工進行控制,吹淋時間可根據需要進行設定。 |
29 |
自動自凈功能(在平常不使用的情況下,風淋室每隔一定時間自動運行一次,以保持風淋室內潔凈度)。 |
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